Ученые Кабардино-Балкарского государственном университета им. Х. М. Бербекова модифицировали полимер для медицинских имплантов, который способен заменить титановые пластины, сообщает пресс-служба вуза.

Материал проходит процедуру получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора для практического применения. Изделия будут покрываться полисом ОМС.
В  Центре прогрессивных материалов и аддитивных технологий КБГУ около 10 лет изготавливают хирургические шаблоны из полимеров. Чаще всего они предназначены для пациентов после иссечения опухолей или для пострадавших при ДТП. В университете усовершенствовали структуру полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) — сверхпрочного материала, способного заменить титан.  Введя сополимеры, исследователи добились стабильной печати при более низких температурах и практически исключили критическую усадку, из-за которой изделие могло деформироваться. Это позволяет использовать более доступное для больниц оборудование и методику 3D-печати из новых разработанных биосовместимых материалов.
Создание цифровой 3D-модели занимает 30–60 минут. Ученые загружают данные компьютерной томографии в специализированное ПО, а оператор проводит манипуляции с 3D-моделью, учитывая пожелания врачей. Затем файл отправляется на 3D-печать, а после — в операционную. Весь цикл производства после получения регистрационного удостоверения сократит время ожидания заплатки и самого операционного вмешательства. Использование 3D-моделирования на основе персонализированных данных с КТ-пациента позволяет добиться высокой точности и облегчает работу врачей. При этом материал биосовместим и не вступает в химические реакции с тканями.
— Обширные дефекты черепа очень тяжело залатать. Для них чаще используют титановые пластины в плоском виде, из которых сложно повторить форму головы так, чтобы она оставалась симметричной после операции, — рассказывает старший научный сотрудник центра Азамат Хаширов. — С помощью полимерных материалов можно заменить титан и сразу на 3D-принтере распечатывать заплатки для имплантации. Можно сделать структуру более пористой, для того чтобы клетки лучше прорастали и эффективнее приживались. Это может уменьшить время реабилитации для пациентов.
Хирургические заплатки из титана требуют ручного подгона, доставляют дискомфорт при низких температурах и не всегда приживаются. К тому же металл более жесткий, а полиэфирэфиркетон отличается упругостью и обеспечивает амортизацию при двигательной активности. Ориентировочная стоимость полимерных имплантатов при этом ниже импортных аналогов, цена которых достигает миллиона рублей.
— Цена изделия на основе ПЭЭК будет сопоставима с титановым решением и покроется полисом обязательного медицинского страхования. Получение регистрационного удостоверения позволит нам внедрить инновацию не только в нашей республике, но и по всей стране, — подчеркнул Азамат Хаширов.
Импланты прошли полный цикл доклинических испытаний на животных. Лабораторным крысам трепанировали череп и устанавливали заплатку из ПЭЭК, после чего наблюдали за поведением грызунов и состоянием их тканей. Тесты показали, что никаких отклонений в организмах подопытных не возникло.
На данном этапе процедура получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора уже запущена. Первый документ, подтверждающий безопасность и право использовать изделия в больницах России, ожидается в этом году.